| 이름 | 관리자 | 등록일 | 2018-11-15 13:52:29 | 조회수 | 2499 |
옻나무-두충추출혼합물 간기능개선 임상시험
참가자 모집 공고
옻나무-두충추출혼합물의 간기능 개선에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 무작위배정, 이중눈가림, 위약-대조 인체적용시험을 실시합니다.
1. 연구 목적
본 연구는 옻나무-두충추출혼합물의 간기능 개선에 대한 효과를 규명하기 위하여 실시합니다.
2. 연구 방법
옻나무-두충추출혼합물군과 위약군에 1:1로 무작위 배정됩니다.
참여기간은 선별검사 기간(약 2주, 1회 방문), 인체적용시험용제품 섭취기간 12주(6주 간
격, 3회 방문)입니다.
방문 시 간기능지표 검사, 지질대사지표 검사, 활력징후, 신체검사, 실험실적 검사 등을
하게 됩니다.
3. 자격 요건
스크리닝 검사 당시 연령이 만19세 이상 70세 이하의 성인 남녀
혈청 ALT 수치가 45~135 U/L에 해당하는 자
본 인체적용시험에 성실히 참여할 의사가 있는 자
4. 예측 가능한 부작용
옻나무는 우루시올로 인해 피부 알레르기를 유발할 수 있으나, 본 원료는 알레르기 유발
성분인 우루시올이 제거된 원료로서 옻나무-두충추출혼합물에 우루시올 불검출이 확인된
안전한 소재 입니다.
다만, 인체적용시험용제품을 구성하고 있는 재료에 대해 알레르기가 있는 경우 피부증상,
위장증상, 호흡기증상 등의 예측하지 못한 이상반응이 나타날 수 있습니다.
5. 연구 참여에 따른 혜택
소정의 사례비가 지급됩니다.
6. 모집 기간 및 인원
2018년 월 ~ 대상자 모집 완료 시 까지(120명 모집)
7. 지원방법 및 문의사항
시험책임자: 우석대학교 한의학과 교수 박수정
실시기관: 우석대학교 부속한방병원 (☎ 063-220-8627)
우석대학교 부속한방병원
전라북도 전주시 완산구 어은로 46
의뢰자: 임실군청(전북 임실군 임실읍 수정로 30, ☎ 063-644-2188)
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